| Tipo de arquivo | APK |
|---|---|
| Versão | 1.1 |
| Editor | Appz 4 U |
| Data de lançamento | 29 de mai. de 2020 |
| Data adicionada | 29 de mai. de 2020 |
| Os requisitos | Android |
| Requisitos | Requires Android 4.1 and up |
| Total de downloads | 0 |
| Preço | Free |
Descrição
Você é profissional bioanalítico, pesquisador, estudante ou patrocinador do estudo BA/BE? Este aplicativo é para você se manter atualizado sobre as orientações, novidades e conhecimentos relacionados à bioanálise. Este aplicativo contém tudo relacionado à bioanálise e sua área relacionada (como pesquisa clínica, ensaio clínico, BA/BE etc)
********* CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS********
DIRETRIZES BIOANALITICAS USFDA
Diretrizes de validação de métodos bioanalíticos da FDA dos EUA, maio de 2018
Avaliação das respostas do padrão interno durante a bioanálise cromatográfica: perguntas e respostas (setembro de 2019)
Acesso à Orientação Específica do Produto (OGD) para o desenvolvimento de medicamentos genéricos
21 CFR parte 11 diretrizes
Acesso ao webinar oficial da USFDA (acesso gratuito)
DIRETRIZES BIOANALITICAS DA EMA
Diretrizes sobre validação de métodos bioanalíticos
ICH M10 em Validação de Método Bioanalítico (Rascunho)
Orientação de bioequivalência específica do produto
DIRETRIZES DA OMS
Anexo 9 Orientação para organizações que realizam estudos de bioequivalência in vivo
Acesso direto aos relatórios de inspeção do CRO da OMS ?(WHOPIRs)
JAPÃO (MHLW) DIRETRIZES BMV
Diretriz sobre validação de método bioanalítico (ensaio de ligação de ligante) em desenvolvimento farmacêutico (MHLW, Japão)
Diretrizes sobre Validação de Métodos Bioanalíticos em Desenvolvimento Farmacêutico (25 de julho de 2013, MHLW, Japão)
ACESSO A REGULAMENTOS GLOBAIS
Austrália (TGA)
Brasil (ANVISA)
Canadá (Saúde do Canadá)
EDQM
Índia (CDSO)
ICH
México (SALUD)
Suíça (MEDSAFE)
Cingapura
Tailândia
BPL da OCDE
ACESSO ÀS PRINCIPAIS REVISTAS E LIVROS BRANCOS SOBRE BIOANÁLISE
Documentos técnicos WRIB
Documentos técnicos do Consórcio CRO Global (GCC)
A Revista AAPS
Revista de Bioanálise
Artigo sobre vários tópicos, como ISR, Estabilidade, comparação de diretriz etc.
FÓRUM DE DISCUSSÃO
Fórum de discussão aberto para discutir vários tópicos de bioanálise com o membro deste aplicativo
Expresse suas opiniões e compartilhe o conhecimento
ÚLTIMAS NOTÍCIAS E ATUALIZAÇÕES SOBRE OS PRINCIPAIS REGULAMENTOS E INDÚSTRIA
Receba notificações sobre as últimas notícias e atualizações diretamente das agências reguladoras globais
CALCULADORA QUÍMICA
Cálculo rápido em
Preparação da solução de várias concentrações
Cálculos de porcentagem e molaridade
Diluição de uma solução estoque para concentração de trabalho
Diluição até a concentração desejada
Este aplicativo é útil para profissionais farmacêuticos, biofarmacêuticos e CRO, cientistas, pesquisadores, auditores de controle de qualidade, estudantes, patrocinadores e como referência geral, apenas mantém seu telefone à mão em vez de carregar um livro de referência.
Ainda estamos trabalhando nisso, por favor, escreva sua sugestão na caixa de comentários ou envie-nos um e-mail
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